片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
1 顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致填充到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。 解決方法:應將顆;靹蚧蚝Y去過多細粉。
2 如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。解決方法:此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中?。
3 顆粒流動性不好,流入中?椎念w粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應重新制;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4 顆粒分層。 解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5 較小的藥片選用較大顆粒的物料。 解決方法:選擇適當大小的顆粒。
6 加料斗被堵塞,此種現象常發(fā)生于粘性或引濕性較強的藥物。 解決方法:應疏通加料斗、堅持壓片環(huán)境干燥,并適當加入助流劑解決。
7 物料內物料存儲量差異大。 解決方法:控制在 50% 以內。
8 加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9 刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調平。
10 帶強迫加料器的強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。解決方法:調一致。
11 沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與?妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生 “ 澀沖 ” 現象,造成物料填充缺乏。解決方法:對此應更換沖頭、中模。
12 下沖長短不一,超差,造成充填量不均。 解決方法:修差,差± 5 μ m 以內。
13 下沖帶阻尼的阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。 解決方法:重新調整。
14 充填軌道磨損或充填機構不穩(wěn)定。 解決方法:更換或穩(wěn)固。
15 追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。 解決方法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。
16 壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配 ; 壓片機設置壓力過大, 解決方法:減小壓力。 |