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單沖壓片機(jī)壓片中常見的問題及原因--松片-壓不緊

發(fā)布者：admin 發(fā)布時(shí)間：2011-03-24 閱讀：2333次【字體：大中小】

松片是指雖用較大壓力，但片劑硬度小，松散易碎；有的藥片初壓成時(shí)有一定硬度，但放置不久即變松散。松片的原因：

　　(1)原、輔料的壓縮成型性不好如前所述，如原、輔料有較強(qiáng)的彈性，例如中草藥的粉末中有纖維素以及酵母粉等，在大壓力下雖可成型，但一經(jīng)放置即易因膨脹而松片。遇此情況，應(yīng)在處方中增多具有較強(qiáng)塑性的輔料，例如可壓性淀粉、微晶纖維素、乳糖等；也可選用更優(yōu)良的粘合劑如HPMC等。原料的彈性也與晶態(tài)有關(guān)，必要時(shí)粉碎，例如針狀或片狀結(jié)晶不易壓片。

　　(2)含水量的影響壓片的顆粒中一般應(yīng)有適宜的含水量，過分干燥的顆粒往往不易壓制成合格的片劑，原、輔料在完全干燥狀態(tài)時(shí)，其彈性較大，含適量水，可增強(qiáng)其塑性；顆粒有適量的水，壓縮時(shí)有降低粒間摩擦力的作用，可以改善力的傳遞和分布，例如當(dāng)用氯化鈉壓片時(shí)，其含水量大，推片力��；反之則大。另外，含水有利于形成固體橋，有利于增大片劑硬度。

　　(3)潤滑劑的影響硬脂酸鎂為國內(nèi)最常用的潤滑劑，但本品對(duì)一些片劑的硬度有不良影響，例如磺胺噻唑片中加入硬脂酸鎂等潤滑劑，對(duì)其硬度的不良影響極為顯著。

　　(4)壓縮條件壓力大小與片劑的硬度密切相關(guān)，壓縮時(shí)間也有重要意義。塑性變形的發(fā)展需要一定的時(shí)間，如壓縮速度太快，塑性很強(qiáng)的材料的彈性變形的趨勢(shì)也將增大，使易于松片。壓片機(jī)中加有預(yù)壓裝置對(duì)壓片有利，有人設(shè)計(jì)了兩次壓縮的壓片機(jī)，再如增大旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)沖頭頂部的面積等以增加壓縮時(shí)間。

　　(5)其它如原、輔的粒度；其它輔料的選用；、輔料的熔點(diǎn)也有影響。

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