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水丸制備方法
泛制法
藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝
除另有規(guī)定，通常藥物粉碎過六號篩
1.起模：制備丸粒基本母核的操作，選用黏性適宜的藥粉。
粉末直接起模法：在泛丸鍋中噴少量水潤濕，撒少量藥粉，轉(zhuǎn)動泛丸鍋，刷下附著粉粒，再噴水、撒粉，反復循環(huán)，粉粒漸大，至約直徑1mm球時，篩取一至二號篩之間顆粒，為丸模。
濕粉制粒起模法：藥粉用水混勻，以握之成團，抖之即散為度，將以上軟材過二號篩，至泛丸鍋內(nèi)，經(jīng)旋轉(zhuǎn)、滾撞，摩擦，成球形，取出過篩分等，即得丸模。
也可以采用包衣造粒機起模，速度快，丸模圓整均勻，但丸模松散。
2.成型：將已篩選均勻的丸模，逐漸加大至接近成品的操作。
方法與起模一樣，在丸模上反復加水濕潤，撒粉，滾圓，篩選。
可根據(jù)藥材性質(zhì)分層泛入，掩蓋不良氣味、避免配伍禁忌。
含朱砂、硫黃等礦物藥避免使用金屬泛丸鍋，以免變色或生成有毒物質(zhì)。
控制丸粒的粒度和圓整度
堅實程度以能合格溶散為限
混漿泛丸：藥粉與水攪勻，制成 d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻)，篩選均勻的丸模在泛丸鍋轉(zhuǎn)動滑利同時逆向噴入混漿進行泛丸，以少－多－少原則循環(huán)加料。加入適當料粉防止粘鍋、粘丸。
3.蓋面：已經(jīng)加大、合格、篩選的丸粒，繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)進行表面處理的操作。使達到成品大小標準、表面光潔、致密、色澤統(tǒng)一的要求。
干粉蓋面：對于表面充分濕潤的丸粒
清水蓋面：對于表面質(zhì)地較為干燥丸粒，應迅速干燥防色澤變化不一
清漿蓋面：清漿為藥粉或廢丸粒加水制成，操作同清水蓋面
4.干燥：泛丸因含水量大，易引起發(fā)霉，故蓋面后丸粒應及時干燥，使含水量控制9%以內(nèi)。
一般干燥溫度為80℃以下。
若丸藥含有芳香揮發(fā)性成分或遇熱易分解成分，干燥溫度不應超過60℃，采用流化床沸騰干燥，溫度可控制75～80℃，干燥快，水分可達2.5%以下。
亦可采用微波干燥，速度更快，內(nèi)外干濕度均勻，膨化作用，利于溶散，且有滅菌作用。
5.選丸：保證丸粒圓整、大小均勻，一般通過滾筒篩、檢丸器選丸。 |
