淺談片劑的質(zhì)量控制原理-長(zhǎng)沙市宏精機(jī)械設(shè)備有限公司

电视剧夜来香_我的爱人是只狼_啊我们换地方做...又加了一根_直不起腰pop阿肥肥_一个女记者的开放人生

您所在的位置：湖南省長(zhǎng)沙市常宏制藥機(jī)械設(shè)備廠 >>> 制丸知識(shí) >>> 技術(shù)文章 >>> 淺談片劑的質(zhì)量控制原理

技術(shù)文章

淺談片劑的質(zhì)量控制原理

發(fā)布者：admin 發(fā)布時(shí)間：2011-10-11 閱讀：2276次【字體：大中小】

片劑的質(zhì)量控制分靜態(tài)控制與動(dòng)態(tài)控制兩種。
(1)靜態(tài)控制：主要是將片劑生產(chǎn)分為顆粒制備、干燥、壓片、包衣、包裝等生產(chǎn)工序，并對(duì)每一個(gè)工序產(chǎn)生的中間體設(shè)置一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為該工序的放行依據(jù)。通過(guò)控制每一個(gè)工序的質(zhì)量而實(shí)現(xiàn)對(duì)片劑質(zhì)量實(shí)施控制的目的。如設(shè)置含水量、顆粒的粒度等指標(biāo)作為顆�？梢赃M(jìn)行壓片的依據(jù)．如果這些項(xiàng)目檢查合格，則顆�？梢赃M(jìn)入壓片機(jī)進(jìn)行壓片；如果檢查不合格，則要求返工重新制備合格的顆粒后再壓片。以此類推，只要控制了每一個(gè)工序的質(zhì)量，就能保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量，從而達(dá)到預(yù)防不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。

(2)動(dòng)態(tài)按制：指在動(dòng)態(tài)生產(chǎn)的過(guò)程中，按既定的檢測(cè)計(jì)劃與方法對(duì)某些質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果反饋到生產(chǎn)中作為調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)的依據(jù)，從而保證生產(chǎn)的工藝條件—直處于生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需要的正常狀態(tài)，最終達(dá)到預(yù)防不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的目的。如壓片過(guò)程中，因機(jī)械振動(dòng)可能導(dǎo)致片重差異超出限度，故壓片時(shí)需定期檢查片劑的片重差異。一旦發(fā)現(xiàn)片重差異超出某范圍，則停機(jī)調(diào)整片重，從而有效地預(yù)防片重不合格現(xiàn)象的發(fā)生。

本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：http://www.35xmb.cn/shownews.html?id=2651
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處

上一條知識(shí)：淺談什么是薄膜包衣

下一條知識(shí)：淺談目前中藥煎藥器具與比較

長(zhǎng)沙市宏精機(jī)械設(shè)備有限公司版權(quán)所有(C) 電話:0731-84448301

傳真:0731-84448301 Email:10914274@qq.com 地址：長(zhǎng)沙市麓谷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)

長(zhǎng)沙市宏精機(jī)械主營(yíng)產(chǎn)品：小型壓片機(jī) 小型包衣機(jī) 安瓶灌裝封口機(jī) 小型灌裝機(jī) 安瓿瓶熔封機(jī)

技術(shù)支持：儀器交易網(wǎng)


銷售咨詢QQ: 電話服務(wù): 0731-84448301