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化學原料藥品種眾多，其生產(chǎn)方法各不相同，有全合成法、發(fā)酵法兼用提煉技術、合成法兼用生物技術、發(fā)酵產(chǎn)品再進行化學加工，也有主要采用分離提純方法�；瘜W原料藥生產(chǎn)具有自己獨特的特點：
(1)生產(chǎn)流程長、工藝復雜。
(2)每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。
(3)產(chǎn)品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴格控制其質量。
(4)物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品，因而副產(chǎn)品多，三廢(廢渣、廢水、廢氣)也多，成分復雜、嚴重危害環(huán)境。因此必須加強新產(chǎn)品的研制，改革老工藝和設備。
(5)藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。
化學制藥工業(yè)以新藥研發(fā)為基礎，是高投入、高風險、高回報的資金和知識密集型的高技術產(chǎn)業(yè)。研究開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品和不斷改進制藥生產(chǎn)工藝是當今世界各國制藥企業(yè)在競爭中求得生存與發(fā)展的基本條件。
化學制藥行業(yè)在科技含量、技術密集、高附加值方面均為各產(chǎn)業(yè)前列，是全面推行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的國際化的高技術產(chǎn)業(yè)。
本文作者：常宏藥機
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