干法造粒是把藥物粉末直接壓縮成較大片劑或板狀后,重新粉碎成所需大小顆粒的方法。該法不加入任何液體,靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。干法造粒常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物,造粒方法簡單、省工省時。但采用干法造粒時,應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低。
干法造粒有壓片法和滾壓法。
壓片法是先將固體藥物粉末用重型壓片機壓制成直徑為20一25mm的胚片,然后再破碎成所需大小的顆粒。
滾壓法系利用轉(zhuǎn)速相同的兩個滾動圓筒之間的縫隙,將藥物粉末液壓成板狀物,然后通過顆粒機破碎成具有一定大小的顆粒。
圖22—23表示干法造粒機結(jié)構(gòu)的示意圖與操作流程。將藥物粉末投人料斗l中,用加料器2將粉末送至壓輪3進行壓縮,由壓輪壓出的固體胚片落人料斗,被粗碎輪4破碎成塊狀物,然后依次進人具有較小凹槽的中碎輪5和細碎輪6進一步破碎成粒度適宜的顆粒,最后進入振蕩篩進行整粒。粗粒重新送入4繼續(xù)粉碎,過細粉末重新送入料斗1與原料混合重復(fù)上術(shù)過程。
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