在薄膜包衣過程中,由于操作不當(dāng)或薄膜液配方不合理,在片劑的邊緣露出底色,稱為露邊;在片劑的中央露出底色稱為露底。產(chǎn)生露邊、露底的主要原因是在薄膜包衣過程中,由于對片芯的吸濕率沒有充分了解,在噴薄膜液時流量過大,干燥速度一時跟不上就造成露邊;若露邊情況很明顯、甚至嚴(yán)重時就會出現(xiàn)露底。如能及時發(fā)現(xiàn),降低流量或提高干燥速度即可解決。但流量過小,干燥速度過快也會產(chǎn)生露邊,這種露邊不明顯而是隱約出現(xiàn),同時伴隨出現(xiàn)隱約露底,包衣鍋內(nèi)可見粉塵飛揚嚴(yán)重、片的表面有殘余粉末。如不及時發(fā)現(xiàn),露底情況將隨著時間延長.會更加嚴(yán)重,如能及時發(fā)現(xiàn),則只需增加流量或減低干燥速度即可避免。
若在糾正了上述操作方法后,仍出現(xiàn)露邊或露底現(xiàn)象.證明產(chǎn)生原因不是操作問題,而是薄膜液的配方問題。如薄膜液的配方中成膜劑用量太少,造成黏度不夠;或潤滑劑過量,造成黏度降低。這時必須增加成膜劑用量或更換復(fù)合腹材料品種,必要時也可降低潤滑劑用量來解決。
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