壓片時可能發(fā)生的問題
其中此較重要者有:崩解遲緩,裂片,松片及粘貼,茲分述于下:
(一)崩解遲緩
崩解遲緩的主耍原因,有以下幾種:
(1)崩解劑選擇不當,用量不足,或干燥不夠。例如淀粉不夠干燥,則吸水力不強,崩解作用遲緩。
(2粘合劑的粘性太強,用星太多;與潤滑劑的疏水性太強,用量太多,采用阿拉伯膠漿作粘合劑時,最易使片劑崩解遲緩。
(3)壓片時壓力太大,片劑過于堅硬。
(4)顆粒過硬過干。例如用滾壓法制頗粒時往往顆粒太硬,所成的片劑難于崩解。
找到崩解遲緩的原因,就能決定期決的方法。
(二)裂片
裂片又稱頂裂;即片劑受到震動或經(jīng)放置時有從腰間開裂或項部脫落一層。這種現(xiàn)象必須于開始壓片時及早試驗查出補救,免得生產(chǎn)后全部返工。根據(jù)或自高處投于硬板地面,應不產(chǎn)生裂片;蛴闷渌捕葴y定計測定其硬度。
裂片的原因:裂片的主要原因為;
(1)壓力過大。
(2)轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時間太短,解壓太快。
(3)顆粒中拈合劑的粘合力不夠,顆粒過分干燥、過粗、過細或細粉過多,使在填充在?變(nèi)的容量過分不均
(4)模圈沖頭不合要求,由于久用磨損以致模孔內(nèi)部大于口部,則片子頂出時受阻收
縮,增加了出口后的膨脹。沖頭與模圈摩擦或撞擊后,其尖銳的四邊綠向內(nèi)卷折,或表面粗糙,或生細痕,故在壓片時與片劑產(chǎn)生拉力而引起裂片。此外,沖頭位置不正直使壓力一邊大一邊小亦易產(chǎn)生裂片。
(5)藥物本身的特性,富有彈性的藥物,如纖維性藥易于裂片,可加糖粉減少其彈性.顆粒中油類物太多,能減弱顆粒間的鉆合力,可先將此類物用吸收劑吸收后再與顆;旌壓片可以減少裂片現(xiàn)象。
裂片的物理機制,當顆粒受壓時,由于顆粒與模圈的摩擦力,上沖的壓力不能完全侍遞到下沖,所以片劑上面所受的壓力大于下面。顆粒是有彈性的,而鋼鐵制的沖頭、模圈是沒有彈性的.所以片劑與?妆诤蜕舷聸_頭接觸的部分受到的壓力大于片劑的中心。因此片劑各部分的表現(xiàn)密度是不相同的。當上沖上提時片劑所受的壓力驟然減少,由于顆粒本身的彈性和內(nèi)部孔隙中空氣的膨脹,使片劑向上膨脹。若粘合劑太少粘性不足就可能引起片劑表面一層出現(xiàn)裂痕。當片劑自模孔中推出,它又向四周膨脹,在推出模孔的部分已膨脹而尚末推出?椎牟糠謩t仍在受壓狀態(tài)下,由于這樣張力的不均產(chǎn)生腰部分裂。
(三)松片
片劑壓成后置中指與食指間,用拇指輕輕加壓即行碎裂,或用其他硬度試驗法試驗不合要求時,這種現(xiàn)象稱為松片,或硬度不夠。
(四)粘貼
壓片時,沖頭和模圈上常有細粉粘著,致片劑表面不光、不平或有凹痕。沖頭上刻有文字或橫線者尤易發(fā)生粘貼現(xiàn)象.
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