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明膠
明膠為動(dòng)物的皮、骨、腰與韌帶中含有的膠原，經(jīng)部分水解提取而得的一種復(fù)余的蛋白質(zhì)。明膠的理化性質(zhì)隨膠原的來(lái)源、提取工藝等條件的不同而異。由于酰基水解相羧基游離的方式不同，用酸法水解制得的明膠定為A型，其等電點(diǎn)為PH 7—9;用堿法水解制得的明膠為B型，其等電點(diǎn)為pH 4.7—5.2，兩者對(duì)串膠囊的性質(zhì)沒有明顯的影響。膠原不同，所得明膠的物理性質(zhì)有較大的差異，如以骨能為原料制成的明膠，質(zhì)地堅(jiān)硬，性脆且透明廢較差，以豬皮為原料制成考，則可塑性與透明度均好，常將兩者混用。制備膠囊殼的明膠，除應(yīng)符合藥典規(guī)定外，還應(yīng)具有一定的粘度、凍力強(qiáng)度等要求。
(1)粘度 明膠的分子量愈大，粘度愈大，在制備膠囊殼時(shí)，粘度的影響較大、粘度過人，制得的膠類殼厚薄不勻，表面不光潔;粘度過小.下燥時(shí)間過長(zhǎng)，囊殼過簿而易破損，一般明膠的粘度(6.67%，60度)控制在4.3—4.7mPa·S范圍內(nèi)，國(guó)外個(gè)別廠對(duì)待種明膠規(guī)定比較窄的粘度范圍，3.8土0.2mPa·S。
(2)凍力強(qiáng)度(B1oom trength，勃魯姆強(qiáng)度) 系指明膠溶液冷卻凝成膠凍后的硬度，可反映膠的堅(jiān)固度或拉力。明膠的質(zhì)量愈純、分子愈大，含水解產(chǎn)物愈少，則其凍力強(qiáng)度愈高，粘度也愈大，所制成的膠囊殼就具有較堅(jiān)固的拉力與彈性。供制備膠囊殼的明膠，其凍力強(qiáng)度不應(yīng)小于240勃臺(tái)姆克。其簡(jiǎn)易測(cè)定法為：將明膠配成6。7%水溶液，于lo c貯存17小時(shí)，用—直徑為0.5英寸的超料柱放在其上，再加菇碼，使其下壓4mm深的重量即為其凍力強(qiáng)度克。
凍力強(qiáng)度與粘度是影響膠撰殼質(zhì)量的兩個(gè)主要指標(biāo)。由于生產(chǎn)上每批原料與水解程度上的差別，產(chǎn)品質(zhì)量難以完全一致，因此常以骨膠、皮膠、酸水解產(chǎn)品、堿水解產(chǎn)品混合投料使用，使之穩(wěn)定。明膠中氯化物的含量一般應(yīng)在o.1%以下，否則將影響膠液的凝凍、透明度和引混性.此外，氯化物對(duì)明膠的粘度和陳力強(qiáng)度亦有影響。
明膠來(lái)源日趨緊張.有尋找代用品之必要，膠囊劑中所用的代用品有淀粉、面筋、動(dòng)物膜及角叉菜膠等植物膠，但只有甲基纖維素才符合大生產(chǎn)要求。
本文作者：常宏藥機(jī)
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