口服液的制備工藝較湯劑、合劑復(fù)雜。其制備過程主要包括中藥材的浸出、浸出液的凈化、濃縮、配液、分裝、滅菌、包裝等工藝過程,下面淺談一下浸出與浸出液的凈化。
(1)浸出 首先將中藥材洗凈,適當(dāng)加上成片、段或粉,一般采用煎煮法進(jìn)行提取由于一次投料量大,故煎煮時間伍次為1—2h,通常煎2—3次,濾過,合并濾液備用。如果原料中有含芳香揮發(fā)性成分的藥材,可先用蒸餾法收集揮發(fā)性成分,藥渣再與其他藥材一起煎煮、濾過,收集濾液,并與揮發(fā)性成分分別放置、備用。此外,亦可根據(jù)藥材有效成分的
特性,選用不同濃度的乙醇或其他溶劑,采用滲漉法、回流法等方法提取。 (2)浸出液的凈化 中藥材浸出液中成分復(fù)雜,常含有大量的多糖、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、果膠等高分子物質(zhì),這些雜質(zhì)在藥液中形成膠體分散體系,藥液在長期貯存過程中因膠體溶液“陳化”而影響口服液劑的澄明度。在口服液的制備中,一般采用水提醇沉凈化處理方法除去提取液的高分子雜質(zhì),但這種方法醇的使用量大,而且還會造成醇不溶性成分大量損失,進(jìn)而影響藥物的療效。
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