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化學(xué)原料藥品種眾多，其生產(chǎn)方法各不相同，有全合成法、發(fā)酵法兼用提煉技術(shù)、合成法兼用生物技術(shù)、發(fā)酵產(chǎn)品再進(jìn)行化學(xué)加工，也有主要采用分離提純方法。化學(xué)原料藥生產(chǎn)具有自己獨特的特點：
(1)生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜。
(2)每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì)，對防火、防爆、勞動保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。
(3)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。
(4)物料凈收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品，因而副產(chǎn)品多，三廢(廢渣、廢水、廢氣)也多，成分復(fù)雜、嚴(yán)重危害環(huán)境。因此必須加強(qiáng)新產(chǎn)品的研制，改革老工藝和設(shè)備。
(5)藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。
化學(xué)制藥工業(yè)以新藥研發(fā)為基礎(chǔ)，是高投入、高風(fēng)險、高回報的資金和知識密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。研究開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品和不斷改進(jìn)制藥生產(chǎn)工藝是當(dāng)今世界各國制藥企業(yè)在競爭中求得生存與發(fā)展的基本條件。
化學(xué)制藥行業(yè)在科技含量、技術(shù)密集、高附加值方面均為各產(chǎn)業(yè)前列，是全面推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的國際化的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
本文作者：常宏藥機(jī)
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