|
藥片崩解遲緩是指藥片崩解時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限。崩解遲緩的原因及解決方法如下：
1．藥物件質(zhì)與處方組成對(duì)崩解時(shí)間的影響均較壓力因素的影響大。主藥的性質(zhì)和溶解度影響以淀粉為崩解劑的片劑的崩解時(shí)間，淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快地崩解，但對(duì)水溶性藥物作用較差。粘合劑對(duì)崩解時(shí)間的影響也較大，一般來說，粘合劑的粘結(jié)力強(qiáng)、用量多時(shí)，能降低崩解速度，如羧甲基纖維素鈉及明膠等粘合劑濃度增加時(shí)，片劑的崩解時(shí)間均延長(zhǎng)，這可能是由于膠類物質(zhì)形成的屏障延緩了水分的透入，影響崩解和溶解的速度。潤(rùn)滑劑一般多為疏水性物質(zhì)，影響片劑的潤(rùn)濕性與毛細(xì)管作用，因而延長(zhǎng)片劑的崩解時(shí)間，用量愈多，影響亦愈大。因此，在設(shè)計(jì)處方時(shí)，應(yīng)根據(jù)主藥的性質(zhì)選擇適宜的賦形劑與用量。只外，作為崩解劑用的淀粉若未經(jīng)干燥處理或用量不足，亦影響片劑的崩解。此時(shí)，除將淀
粉干燥、增加用量外，也可用1％的羧甲基淀粉鈉或疏水性藥物加0．1％的表面活性劑，增加潤(rùn)濕性。
2．片劑的貯存條件不當(dāng)，也能影響某些片劑的崩解，如含有阿拉伯膠、蔗糖、葡萄糖、浸膏的片劑貯存溫度較高或引濕后，均能明顯地延長(zhǎng)崩解時(shí)間。
3．在壓片過程中，壓力、硬度、壓片速度、制粒方法及干燥等因素，對(duì)崩解速度均有不同程度的影響。影響最大的是壓力和硬度。一般是壓力增加，崩解時(shí)間相應(yīng)增加，有時(shí)壓力亦增加，若浸膏類制成的顆粒過于堅(jiān)硬，壓成的片劑硬度大，對(duì)改進(jìn)浸膏的干燥方法或減少浸膏量，增加藥材細(xì)粉或增加崩解劑解決之。
本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：www.35xmb.cn
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
