中藥制劑包衣的原因
我國中成藥制劑包糖衣已有悠久歷史,從20 世紀70年代未開始,片劑自配包衣液在部分藥廠開始應用。對中藥制劑進行包衣有許多方面的原因,主要有如下四個方面:
1.提高穩(wěn)定性 可隔絕外界環(huán)境,防潮、避光,提高制劑中主藥或活性成分的體外穩(wěn)定性,或防止藥物在體內(nèi)酸性環(huán)境下降解。
2.掩蓋味道或氣味 許多中藥具有嚴重的苦味或其他個適味道,包衣是一種有效掩蓋不良嗅味的方式。包衣后的片劑較未包衣片亦更易于吞服。
3.外觀 有色包衣可掩蓋中藥原材料外觀所產(chǎn)生的批間差異。包衣對改善片劑的顏色和光澤,增強產(chǎn)品的市場吸引力;有色包衣有助于根據(jù)生產(chǎn)商快速鑒別產(chǎn)品。
4.改變釋放特性 許多包衣材料具有功能性作用,可使給藥劑型產(chǎn)生緩釋、延釋或定位釋放的作用。
可采用不同方法對包衣進行分類:
1.根據(jù)包衣物料的不同 可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣。
2.根據(jù)包衣材料的不同 分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以種類繁多的高分子材料為基礎,包括腸溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蠟、多聚糖)。
3.根據(jù)包衣技術不同 分為噴霧也衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣,其中以噴霧包衣應用最為廣泛,其原理是將包衣液噴成霧狀液滴覆蓋在物料(粉末、顆粒、片劑)表面,并迅速干燥形成衣層。
4.根據(jù)包衣目的不同 分為水溶性包衣、胃溶性包農(nóng)、難溶件包衣、腸溶包衣和緩控釋包衣。
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