|
松片即硬度過低。片劑成型后置中指與食指之間，用拇指輕輕一壓即碎裂；或取數(shù)片，至雙手中振搖即產(chǎn)生毛邊或散開，稱為松片。
產(chǎn)生松片的原因及其解決方法如下：
(1)藥物本身黏度小，含纖維較多，且黏合劑或潤濕劑用量不足，或選擇不當，所制顆粒質松，細粉過多，壓片時即使加大壓力也不能克服；或制粒時，由于黏合劑的用量過少，沒有充分攪勻，黏合劑分布不均勻都可能造成松片。這時應視藥物的特性調整原處方中黏合劑種類或增加黏合劑用量，如淀粉可換成糊精，糊精可換成麥芽糊精，或增加適量糖粉、糖漿、CMC溶液、HPMC溶液，以增加黏性。此外，還可將藥材充分粉碎，一般是越細越好，至少應過80一120目篩，以增大粉粒表面能有利于黏合。
(2)顆粒中的含水量不適當，完全干燥或含水量過低的顆粒有較大的彈性而影響可塑性，所壓成的片子硬度差。含水量在3％以下，往往使彈性增強，引起松片；含水量過高，能使片子變形，并引起黏沖。含水量視藥物的性質而異，一般在3％一5％之間。若含水量過低，可噴入適量的酒精密閉或與含水量較高的顆粒混合壓片。反之，含水量過高顆粒黏性可能有所改善，但亦能減低片劑硬度；若含水量過高，可將顆粒繼續(xù)加熱干燥，至符合顆粒含水量要求為止。因為水分與黏合力有關，黏合力的大小又與可塑性有關，而水分所產(chǎn)生的黏合力又與藥物特性有關，因此每一種片劑都應控制適宜的顆粒含水量。
(3)含油較多的浸膏或在顆粒中加入揮發(fā)油較多時，易引起松片，應選用適宜的吸收劑，如二氧化硅、磷酸氫鈣、碳酸鈣等即可解決。
(4)制劑工藝不適，如藥液濃縮或顆粒干燥時溫度過高，使部分浸膏炭化，降低了黏性，或浸膏粉細度不夠，致使黏性減小等�？刹捎谜婵諠饪s，真空干燥等新技術改進工藝。
(5)顆粒流動性差，�？字蓄w粒充填不夠�？杉尤胫鲃侯w粒中有較大的顆�；蚪Y塊阻塞刮粒器�？蓪㈩w粒重新整粒清除大顆粒或結塊。
(6)沖頭長短不一，會致片劑所受壓力不同，如是上沖，短沖者壓力小就產(chǎn)生松片：如是下種長者，充填不足產(chǎn)生松片，下沖吊沖即不靈活，�？字蓄w粒充填不足亦會產(chǎn)生松片。這時應及時清潔沖頭沖模同時檢查沖模質量，將不合要求者換掉。
(7)壓力過小或車速過快，受壓時間過短也會引起松片。可增大壓力或減慢車速。
(8)料斗中存料太少，�？字蓄w粒填充不夠。應勤加料，保持加料斗內顆粒充足。
(9)片劑成型后暴露空氣時間過長，吸水膨脹也會產(chǎn)生松片，特別是一些容易吸濕的藥物更應注意保存。
本文作者：常宏藥機
本文鏈接：www.35xmb.cn
版權所有@轉載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
