|
濕法制粒
濕法制粒適用于受濕和受熱不起變化的藥物。其操作可分幾個步驟;
⑴操作規(guī)程的擬定；
⑵材料的處理和混合;
⑶制濕顆粒;
⑷干燥;
⑸干粒處理。
操作規(guī)程的擬定
片劑處方只有主藥的種類和用量。制備時向須將藥物加以適當處理，加入輔料。制備時的操作方法和條件對成品的質(zhì)量有極大影響。因此每一品種的制法必須有一個完備的操作規(guī)程，才能保證產(chǎn)品要求的質(zhì)量。操作規(guī)程亦稱生產(chǎn)處方。片劑的操作規(guī)程應(yīng)有：主藥的規(guī)格、每片和每萬片(或每十萬片)的用量、輔料的品種和用量、制備顆粒的詳細方法和機械、干燥時所用的溫度、壓片時沖頭的大小、成品的重量、色澤、外觀、硬度以及崩解時間等。操作規(guī)程的目的在于保證每批產(chǎn)品達到規(guī)定的質(zhì)量要求和保證前后各批質(zhì)量的一律。操作規(guī)程的擬定，必須根據(jù)藥物的特點、設(shè)備的條件小量試制，經(jīng)多次改進達到質(zhì)量的要求而后肯定。有時因藥物來源變更，或使用機器不同，致使產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生差異，此時應(yīng)再用小量試制修改規(guī)程。
本文作者：常宏藥機
本文鏈接：www.35xmb.cn
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處
|
