裂片的含義以及原因
一般壓片機(jī)完好無(wú)缺都會(huì)進(jìn)行正常壓片，一旦發(fā)生裂片現(xiàn)象就會(huì)壓不好片。何為裂片呢？裂片又稱頂裂，是指片劑由�？字型瞥龊�，易因振動(dòng)等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的景象;有時(shí)甚至由片劑腰部裂為兩片，但較少發(fā)作。
裂片的主要起因是顆粒的收縮行動(dòng)不相宜，是因?yàn)轭w粒有較強(qiáng)彈性，壓成的藥片的彈性恢復(fù)率高;又因壓力散布不平均等引起。用單沖壓片機(jī)壓片時(shí)，片劑的上外表壓力較大;用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片時(shí)，片劑的上、下外表的壓力較大;因?yàn)閺椥曰謴?fù)率與壓力大小有關(guān)，所以在片劑上外表或上、下外表的彈性恢復(fù)高;片劑的上外表受壓時(shí)光最短并首先移出模孔并脫離�？椎氖`，所以易由頂部裂開。
發(fā)作裂片的起因，傳統(tǒng)的說(shuō)明是顆粒中細(xì)粉多，收縮前顆�？紫吨杏锌諝�，因?yàn)槭湛s速度較快，又因沖和�？妆陂g的間隙很小，收縮歷程中空氣不能順利排出，被關(guān)閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當(dāng)壓力解除后，空氣收縮而發(fā)作裂片。據(jù)以上說(shuō)明應(yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機(jī)上增添預(yù)壓裝備，使空氣易于逸出。但有很多景象不能說(shuō)明，例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末間接壓片并不發(fā)作裂片;又假如在壓力較大時(shí)發(fā)作裂片，但適外地降高壓力能夠避免裂片;顆粒過(guò)火枯燥易于裂片，調(diào)理含水量能夠戰(zhàn)勝裂片問(wèn)題。有人將發(fā)作裂片的顆粒用置于真空體系中的壓片機(jī)壓片，仍涌現(xiàn)裂片。
用此機(jī)理為指示能夠科學(xué)設(shè)計(jì)處方以避免裂片，并對(duì)后面所列出的問(wèn)題作出合了解答，例如調(diào)劑處方，增添塑性強(qiáng)的輔料，改良顆粒的收縮成型性，撲熱息痛片易于裂片，參加過(guò)量的可壓性淀粉能夠處理此問(wèn)題等。恰當(dāng)降高壓力能夠避免裂片，是因壓力小，彈性恢復(fù)率也小;增添收縮時(shí)光可增大塑性變形的趨向而可避免裂片;顆粒中含有過(guò)量水分，可加強(qiáng)顆粒的塑性并有光滑作用，因此改良?jí)毫ι⒉�，可避免裂片。另外，參加�?yōu)質(zhì)光滑劑和助流劑以轉(zhuǎn)變壓力散布也是戰(zhàn)勝裂片問(wèn)題的有效手腕。
裂片的其它起因如�？鬃冃�、磨損，醫(yī)學(xué)教導(dǎo)|網(wǎng)收集整頓壓片機(jī)的沖頭受傷害以及推片時(shí)下沖未抬到與�？咨暇壪嗥降母叨鹊�。
本文作者：常宏藥機(jī)
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