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藥片是由一種或多種藥物或輔助劑等制成的固體薄片。作為日常生活中最常用的藥物之一，片劑已經(jīng)存在了很長一段時(shí)間--如古羅馬時(shí)期的英格蘭地區(qū)，在制造一種治療視力模糊的藥物時(shí)，會(huì)將藥物成分與樹膠或其它粘性物質(zhì)混合在一起，硬化并印制成片狀，使用時(shí)很容易溶解。
雖然從現(xiàn)代人的角度來看，古代片劑的原材料和工藝是相當(dāng)令人擔(dān)憂的，但壓片的基本方法一直影響著后世。目前，為了滿足現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(GMP)和現(xiàn)代醫(yī)療對片劑質(zhì)量的要求，即使片劑在臨床應(yīng)用中處于領(lǐng)先地位，仍有必要在處方開發(fā)過程中不斷創(chuàng)新。如何開發(fā)最暢銷的片劑已成為許多制藥企業(yè)共同的戰(zhàn)略目標(biāo).
目前的生產(chǎn)工藝可分為四大類，即"濕法制粒壓片法"、"干法制粒壓片法"、"粉末直接壓榨法"和"半干式顆粒壓片法"，可分為"濕法造粒法"、"干法造粒法"、"粉末直接壓片法"和"半干法顆粒壓制法"四大類。其中粉末直接壓片法具有操作簡單、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)成本低、工藝適應(yīng)性強(qiáng)等特點(diǎn)。被認(rèn)為是目前最值得推廣的片劑制備工藝。
粉末直接壓榨法是指不經(jīng)造粒工序直接壓制醫(yī)藥和輔料混合物的方法。粉末直接壓制法避免了制粒過程，具有省時(shí)節(jié)能、工藝簡單、工序少、適用于濕熱不穩(wěn)定藥等突出優(yōu)點(diǎn)。目前，世界各國直接壓縮膜的種類不斷增加，有些國家的直接壓縮膜的比例高達(dá)60%。
然而，需要注意的是，由于大多數(shù)藥物的理化性質(zhì)不能滿足粉末直接壓制的要求，因此有必要選擇性能優(yōu)越的新型輔料，以提高藥物的流動(dòng)性和可壓縮性。1963年首次出現(xiàn)噴霧干燥乳糖和微晶纖維素，從根本上改善了粉末的流動(dòng)性，突破了粉末直壓工藝的主要技術(shù)瓶頸，對醫(yī)藥工業(yè)具有里程碑意義。
 
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本文作者：宏精藥機(jī)
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