制粒的目的:①改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個(gè)粒子周圍可接觸的粒數(shù)目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,可使其具備與液體一樣定量處理的可能。②防止各成分的離析;旌衔锔鞒煞值牧6、密度存在差異時(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象,混合后制粒,或制粒后混合可有效地防止離析。③防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚(yáng)及黏附性嚴(yán)重,制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失,有利于GMP的管理。④調(diào)整堆密度,改善溶解性能。⑤改善片刑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。⑥便于服用,攜帶方便,提高商品價(jià)值等。 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆?赡苁亲罱K產(chǎn)品如顆粒劑,也可能是中間體,如片劑。制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性,以保證產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品,制粒的目的不僅僅是為了改喜物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強(qiáng)度不向,而且崩解性、溶解性也不同,從而產(chǎn)生不同的藥效。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:www.35xmb.cn 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |